是否上门是
产品名称GMP认证
成立时间2009
是否售后是
服务周期服务到下证
服务范围全国
服务对象企业
服务内容验厂认证
可售地全国
辅导方式上门服务
周期一个月
经营范围检测认证
深圳市思誉企业管理顾问有限公司是一家全国性的管理技术服务机构,总部在深圳、东莞、广州、宁波、武汉均有分公司,基于“咨询服务应该提供低成本和高xiào益的解决方案”的理念,为中国的成长性企业提供IS0管理体系认证咨询、验厂咨询和企业管理培训及COC验厂的管理服务。公司有来自ITS、***、TUV和公司(Wal-Mart,Disney)的人员组成的强大团队。有着丰富的审核经验,能*根据工厂实际情况,针对不同审核客户要求“量身定制”一套低成本,通过的方案,自签合约日起我们全程跟进、现场fǔ导、并安排经验丰富的咨询师陪同审核,让您省钱、省心*认证又不影响企业验厂后的管理和劳资关系。
GMP认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的性,提供重要的教材,由此生产积的工作,激发对食品质量高度负责的精神,生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量符合法规的要求。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的基本的条件,是发展、实施其他食品和质量管理体系的前提条件。
GMP认证
我国对国际医市场具有很强的依赖性,受国际行情、关税政策等影响,波动很大,因此,在未来世界市场的竞争中,要想获得优势,必须具有国际市场经验、规模化生产方式,产品也必须获得国际通行证。了解、接受并遵循国际贸易的游戏规则,对企业来说显得越来越重要。
自 1997 年日内瓦原料国际协调会议 (ICH) 以后,特别是欧盟与美国同意在未来执行统一的 GMP 标准后,世界主要原料生产和地区都逐步向 FDA 的原料、 GMP 实施指南靠近,因为通过 FDA 认证或已通过 DMF 登记的产品总是在额和产品价格上占有明显优势,而且由于产品大量销往规范市场,需求价格也更为稳定,企业更能获得稳定的收益。目前国内经营状况好、获利高的企业往往是获得发达政注册的原料生产企业,如海正业已各有 8 个产品获得 FDA 和 COS 认证,成为其进军国际市场的,业绩也稳步增长,受国际市场波动较少。而其他大型医集团更需巩固现有优势,不仅做大,更要做强。从 2004 年 7 月 1 日起,我国品制剂和原料已全部实现在 GMP 条件下生产。
GMP认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报局发布审查公告(10个工作日)
GMP认证审核所需资料
1. 品 GMP 认证申请书(一式四份);
2. 《品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3. 品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4. 品生产企业组织机构图(各部门名称、相互关系、部门负责人) ;
5. 品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过认定的学及相关技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6. 品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(常年生产品种),包括依据标准、品批准文号;新证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7. 品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
8. 品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
9. 申请认证型或品种的工艺流程图,并主要过程控制点及控制项目;
10. 品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录;
11.品生产企业(车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况。
我们服务行业:我们服务过的企业遍布中国各出口行业:纺织、服装、家纺、箱包、鞋业、皮具、玩具、礼品、木制品、食品、五金、电子、电器、印刷等等,在客户群中拥有良好声誉。
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