消毒产品生产许可 消毒产品备案 申请条件

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申请消毒产品备案
依照2014年卫生计生委颁布的《消毒产品卫生评价规定》，消毒产品按照使用对象的风险程度分为三类管理，、二类消毒产品上市需要进行备案。申请备案前，申请企业需准备消毒产品卫生评价报告，需准备以下材料：
标签（铭牌）；
说明书；
检验报告结论（我们提供这个报告）；
国产产品生产企业卫生；
进口产品生产国（地区）允许生产销售的文件及报关单。

《消毒产品生产企业卫生》申请材料目录：
1、生产企业卫生许可申请表；
2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图;
3、生产设备配置图；
4、工商营业执照复印件
5、生产场所合法使用的材料（如土地所有权证书、书或租赁协议等）；
6、法定代表人（或）复印件；
7、委托代理人申请的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人明复印件和签订的委托书。
8、卫生质量管理相关文件，卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度 ；
9、工艺流程简述及简图；
10、从业人员健康检查；
11、生产环境卫生学监测报告；
12、产品责任单位出具的产品卫生责任保证书；
13、现场审查验收卫生学评价书 ；
14、卫生行政部门规定应当提交的其他资料；

申请消毒产品生产卫生，依据《消毒产品生产企业卫生许可规定》第五条，申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地明（房屋产权或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）zhi量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

一、申请者
消毒产品生产企业
二、申请内容
《消毒产品生产企业卫生》
三、申请条件
3.1 卫生申请企业生产应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
3.2 生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。生产区设更衣室，车间内天花板、墙壁、地面、工作台面应当便于清洗消毒，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
3.3 卫生申请企业生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的消毒产品原料、生产、包装、贮存、质检等厂房或场所。
3.4 生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
3.5 卫生申请企业消毒产品生产企业应当建立、完善产品生产的卫生质量体系，具备相应的产品卫生质量检测能力的机构、具有能对所生产的消毒产品进行卫生质量检验的仪器设备和检验人员或者委托经省级卫生行政部门确认的消毒产品生产企业卫生检验机构，进行批次检验。
3.6 消毒产品生产企业自身卫生管理健全，制定与其消毒产品生产企业生产相适应的卫生管理制度，配备专职或的并经过培训合格的卫生管理员；
3.7 卫生申请企业消毒产品生产企业生产人员按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训，取得明。
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