消毒产品生产许可 消毒产品备案 详解咨询

深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构，下同)，自公司成立以来，致力于为企业提供器械注册、 验厂咨询、认证咨询、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。
消毒产品生产的条件
1、工商营业执照
2、厂房和租赁合同
3、生产场所生产车间布局平面图
4、生产工艺及流程图
5、生产和检验设备清单
6、体系文件
（1）消毒产品生产标准流程
（2）人员岗位责任制度
（3）生产人员个人卫生制度
（4）设备采购和维护制度
（5）卫生质量检验制度
（6）留样制度
（7）物料采购制度
（8）原材料和成品仓库管理制度
（9）销售登记制度
（10）产品投诉与处理制度
（11）不合格产品召回及处理制度
7、拟生产产品品种目录
8、生产环境和生产用水检测报告
9、企业概况
10、法人复印件
11、生产人员健康体检合格

如何申请消毒产品生产企业卫生，据规定，在境内做消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业根据消毒产品风险不同，实行分类管理，应当取得所在地卫健委的生产卫生方可从事消毒产品生产与销售，即消毒产品生产企业卫生。
消毒产品生产企业卫生申请条件及要求
消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品
方法/步骤
从事消毒产品生产的企业，除了符合申请消毒产品生产企业卫生许可条件之外，还应当满足：企业经营地为广东省内生产经营消毒产品的场所
消毒产品生产企业卫生申请条件及要求
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
一类是具有较高风险，需要严格管理以保证、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
二类是具有中度风险，需要加强管理以保证、有效的消毒产品，包括除第1类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
消毒产品生产企业卫生申请条件及要求

一、申请者
消毒产品生产企业
二、申请内容
《消毒产品生产企业卫生》
三、申请条件
3.1 卫生申请企业生产应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
3.2 生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。生产区设更衣室，车间内天花板、墙壁、地面、工作台面应当便于清洗消毒，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
3.3 卫生申请企业生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的消毒产品原料、生产、包装、贮存、质检等厂房或场所。
3.4 生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
3.5 卫生申请企业消毒产品生产企业应当建立、完善产品生产的卫生质量体系，具备相应的产品卫生质量检测能力的机构、具有能对所生产的消毒产品进行卫生质量检验的仪器设备和检验人员或者委托经省级卫生行政部门确认的消毒产品生产企业卫生检验机构，进行批次检验。
3.6 消毒产品生产企业自身卫生管理健全，制定与其消毒产品生产企业生产相适应的卫生管理制度，配备专职或的并经过培训合格的卫生管理员；
3.7 卫生申请企业消毒产品生产企业生产人员按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训，取得明。

消毒产品生产类别分类目录
一、 消毒剂
(一)粉剂消毒剂。
(二)片剂消毒剂。
(三)颗粒剂消毒剂。
(四)液体消毒剂。
(五)喷雾剂消毒剂。
(六)凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后“（净化）”。
二、 消毒器械
(一)压力蒸汽器。
(二)环氧乙烷器。
(三)柜。
(四)等离子体器。
(五)臭氧消毒柜。
(六)电热消毒柜。
(七)静电空气消毒机。
(八)紫外线灯。
(九)紫外线消毒器。
(十)消毒器。
(十一) 酸性氧化电位水生成器。
(十二)次氯酸钠发生器。
(十三)二氧化氯发生器。
(十四)臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五)其他的消毒器械（消毒因子）。
(十六)用于测定压力蒸汽效果的生物指示物。
(十七)用于测定环氧乙烷效果的生物指示物。
(十八)用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
(十九)用于测定干热效果的生物指示物。
(二十)用于测定效果的生物指示物。
(二十一)用于测定电离辐射效果的生物指示物。
(二十二)用于测定等离子体效果的生物指示物。
(二十三)用于测定压力蒸汽的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD
试纸、BD包）。
(二十四)用于测定环氧乙烷的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五)用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示
卡）。
(二十六)用于测定干热效果的化学指示物。
(二十七)用于测定电离辐射效果的化学指示物。
(二十八)用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九)用于测定等离子体效果的化学指示物。
(三十)用于压力蒸汽且带有标识的包装物。
(三十一)用于环氧乙烷且带有标识的包装物。
(三十二)用于且带有标识的包装物。
(三十三)用于等离子体且带有标识的包装物。
三、 卫生用品
(一)卫生巾、卫生护垫。
(二)卫生栓（内置棉条）。
(三)尿裤。
(四)尿布（垫、纸）。
(五)隔尿垫。
(六)湿巾、卫生湿巾。
(七)抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（具体剂型）。
(八)眼镜护理液。
(九)眼镜保存液。
(十)眼镜清洁剂。
(十一)纸巾（纸）。
(十二)生棉（棒、签、球）。
(十三)化妆棉（纸、巾）。
(十四)手（指）套。
(十五)纸质餐饮具。
对于有净化要求的，在相应类别后“（净化）”。
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