消毒产品生产许可 消毒产品备案 咨询公司

深圳市思誉企业管理顾问有限公司成立于2009年；是从事验厂咨询和体系、国内外器械注册咨询服务的公司之一。本公司经过不断的努力创新，秉承诚信为本，追求，真心帮助客户创造价值的经营理念，先后成功地为上万家企业做过的验厂、体系认证咨询申请，特别是深圳、广州、东莞等沿海城市的一些企业都先后列入了我们的成功案例中。
根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，申请消毒产品生产企业卫生许可的单位应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地明（房屋产权或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告（我们提供这个报告）。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

《消毒产品生产企业卫生》申请材料目录：
1、生产企业卫生许可申请表；
2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图;
3、生产设备配置图；
4、工商营业执照复印件
5、生产场所合法使用的材料（如土地所有权证书、书或租赁协议等）；
6、法定代表人（或）复印件；
7、委托代理人申请的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人明复印件和签订的委托书。
8、卫生质量管理相关文件，卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度 ；
9、工艺流程简述及简图；
10、从业人员健康检查；
11、生产环境卫生学监测报告；
12、产品责任单位出具的产品卫生责任保证书；
13、现场审查验收卫生学评价书 ；
14、卫生行政部门规定应当提交的其他资料；

如何申请消毒产品生产企业卫生，据规定，在境内做消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业根据消毒产品风险不同，实行分类管理，应当取得所在地卫健委的生产卫生方可从事消毒产品生产与销售，即消毒产品生产企业卫生。
消毒产品生产企业卫生申请条件及要求
消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品
方法/步骤
从事消毒产品生产的企业，除了符合申请消毒产品生产企业卫生许可条件之外，还应当满足：企业经营地为广东省内生产经营消毒产品的场所
消毒产品生产企业卫生申请条件及要求
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
一类是具有较高风险，需要严格管理以保证、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
二类是具有中度风险，需要加强管理以保证、有效的消毒产品，包括除第1类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
消毒产品生产企业卫生申请条件及要求

申请消毒产品备案
依照2014年卫生计生委颁布的《消毒产品卫生评价规定》，消毒产品按照使用对象的风险程度分为三类管理，、二类消毒产品上市需要进行备案。申请备案前，申请企业需准备消毒产品卫生评价报告，需准备以下材料：
标签（铭牌）；
说明书；
检验报告结论（我们提供这个报告）；
国产产品生产企业卫生；
进口产品生产国（地区）允许生产销售的文件及报关单。
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