化妆品生产企业卫生许可证 妆字号备案 申请流程

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化妆品生产许可证必要的技术资料：
（一）化妆品新原料行政许可申请表
（二）研制报告
1. 原料研发的背景、过程及相关的技术资料。
2. 原料的名称、来源、相对分子质量、分子式、化学结构、理化性质。
（1）名称：包括原料的化学名（IUPAC名和/或CAS名）、INCI名及其中文译名、商品名和CAS号等。原料名称中应同时该原料的使用规格。
天然原料还应提供拉丁学名。
（2）来源：原料不应是复配而成，在原料中由于技术原因不可避免存在的溶剂、稳定剂、载体等除外。
天然原料应为单一来源，并提供使用部位等。全植物已经被允许用作化妆品原料的，该植物各部位不需要再按新原料申报。
（3）相对分子质量、分子式、化学结构：应提供化学结构的确认依据（如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等）及其解析结果，聚合物还应提供相对平均分子质量及其分布。
（4）理化性质：包括颜色、气味、状态、溶解度、熔点、沸点、比重、蒸汽压、pH值、pKa值、折光率、旋光度等。
3. 原料在化妆品中的使用目的、使用范围、基于的使用和依据、注意事项、警示语等。
4.原料在国外（地区）是否使用于化妆品的情况说明等。

什么是化妆品生产许可证?
1、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品部门核发的许可证，未取得《化妆品生产许可证》的单位，不得从事化妆品生产。
2、《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样由食品药品监督管理总局统一制定。
3、自2017年1月1日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。

化妆品生产许可证申请流程:
1、企业申请生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。
2、企业应同时提供如下资料：
1.企业法人营业执照;
2.例行(型式)检验报告;
3.环保、卫生等。
3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查。
4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。 受理 省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。

根据《化妆品监督管理条例》(2015版)规定：
第二十六条 从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：
(一)是依法设立的企业;
(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;
(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;
(五)有保证化妆品质量的管理制度。
第二十七条 从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的资料，并对资料的真实性负责。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《*行政许可法》的规定申请。
第二十八条 化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。
委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业(以下称受托生产企业)的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。受托生产企业应当依照法律、法规、强制性标准、技术规范以及合同约定进行生产，对生产活动负责，并接受化妆品注册人、备案人的监督。
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